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國內進口兒童防曬乳需要注意哪些地方
發布時間:2019-10-09 11:44

次進口化妝品是需要做化妝品SFDA備案的,備案周期在4--6個月左右
1. 進口化妝品衛生許可申請表
2. 產品配方
3. 功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
4. 生產工藝及簡圖
5. 產品質量標準(企業標準)
6. 衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告
7. 產泣裝(含產品標簽)
8. 產品說明書
9. 受委托申報單位應提交委托申報的委托書
10. 產品在生產國(地區)允許生產銷售的文件
11. 可能有助于產品審評的其它資料 另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件
化妝品進口手續相對比較麻煩:注冊批號,中文標簽,衛生標簽,產地證書等。化妝品關稅在6.5%-15%,1增值稅7%,消費稅10%。進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列材料:
1. 進口非特殊用途化妝品備案申請表;
2. 產品配方;
3. 產品質量標準;
4. 經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
A. 檢驗申請;B. 檢驗受理通知書;C. 產品說明書;D. 衛生學(V 生物、理化)檢驗報告;D. 毒理學安全性檢驗報告
5. 產品原包裝(含產品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產品設計包裝(含產品標簽); 提供成分含量。
6. 產品在生產國(地區)或原產國(地區)允許生產銷售的文件;
7. 進口化妝品報關需提供其中文標簽、貨物入境檢驗檢疫通關單、產品成分表、合同、裝箱單和報檢、報關委托書等手續。
化妝品一般要進行V 生物檢驗、衛生化學檢驗、PH值測定、急性經口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。 檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
一、化妝品概念
答:化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法,施于人體(皮膚、毛發、指趾甲、口唇齒等),以達到清潔、保養、美化、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的產品。(注:沐浴露、香皂等產品在報關時也已列入化妝品管理,不過牙膏只列入商檢項目)。
二、進口化妝品申報流程時授權書的含義?應該如何出具?
答:授權書是國外化妝品生產企業和在華審批注冊批文申報責任單位簽訂的,國外化妝品生產企業授權一極司作為他家產品的在華審批注冊批文審批責任單位,在華審批注冊批文申報責任單位也要做出接受授權的意思表示。
三、申請批件需要多長時間
答:進口普通類化妝品一般在4.5個月左右取得批文,進口特殊類化妝品一般在6個月左右
四、何種企業可以做在華審批注冊批文申報責任單位?
答:只要在大陸審批的具有獨立法人資格的法人即可,對營業范圍和審批資金均沒有要求。
五、什么樣的化妝品需要國家審批?
答:所有進口化妝品(進口普通化妝品及進口特殊用途化妝品)、進口化妝品新原料,國產化妝品特殊類產品必須由國家藥監局(SFDA)注冊審批。國產普通類產品在省級衛生監管部門注冊即可。
六、化妝浦類
答:總體來講,化妝浦為特殊用途化妝品和普通用途化妝品兩大類;其中:
特殊用途化妝品又分為:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬共九類產品;普通用途化妝品(非特殊用途化妝品)又分為:發用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類和芳香類共五類。
附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
七、在華審批注冊批文申報責任單位需要承擔哪些責任?
答:在華審批注冊批文申報責任單位需要承擔產品審批注冊批文申報材料真實性的責任。

 
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